蒲地蓝口服液是不是禁止幼儿使用了？

蒲地蓝口服液说明书更改理由:

2018国家食药总局根据临床对蒲地蓝药品不良反应评估结果，要求药品生产企业对蒲地蓝口服液药品说明书进行修订，内容有:

1、【药品不良反应】:包括恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力及头晕；皮疹、瘙痒和过敏。

2、【药物禁忌】:包括本品和其所含成分过敏者禁用。

3、【注意事项】:包括过敏体质者慎用；孕妇慎用；腹痛、喜暖、泄泻和脾胃虚寒者慎用。

根据修订的说明书，强调了蒲地蓝有上述不良反应；蒲地蓝主要事项也要求，孕妇慎用、过敏体质慎用、脾胃虚寒慎用。蒲地蓝过敏者禁忌。

因此，专家共识，蒲地蓝口服液对儿童更是应该慎用或不用。

专家建议小儿慎用或不用蒲地蓝的理由:

1、小儿更容易发生过敏:

虽然蒲地蓝口服液对小儿感冒发热有消炎作用，但是，我们大家仔细想想，小儿的体质与成人不同，小儿免疫系统发育不成熟，对体外异性物质容易过敏。

2、对小儿胃肠功能和脾胃损害:

同时小儿的脾胃功能不稳定，稍微喂养不当，就会出现恶心呕吐、腹痛腹泻，而蒲地蓝成分多是清热解毒，其性较寒，口服不慎也许就会让孩子雪上加霜。

3、小儿不适于应用复方中成药:

蒲地蓝口服液也一种中成药，复方制剂，主要成分是蒲公英、苦地丁、板蓝根和黄芩，用于小儿清热解毒、抗炎消肿类疾病，比如咽炎、扁桃体炎、腮腺炎及各种疖肿。

但是，小儿对于所有的复方制剂均不适合应用，因为，孩子的各系统发育不完善，远期不良反应存在不确定性，因此一般复方制剂专家均建议慎用或不用。

4、蒲地蓝并不适合流感等上呼吸道感染疾病:

蒲地蓝对普通感冒有一定疗效，但是对于流感这之类风寒感冒是没有什么效果的。对细菌感染更没有作用。

总而言之，蒲地蓝口服液是中成药，可以清热解毒，但是，由于其不良反应、禁忌等涉及小儿方面，因此，专家建议小儿慎用或不用，孕妇禁忌。

蒲地兰消炎口服液是一种在临床上广泛使用的清热解毒类中成药，成人和儿童均可服用，其主要成分为蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩，功能主治为清热解毒，抗炎消肿，动物试验证实其对大肠杆菌、脆弱拟杆菌和金黄色葡萄球菌有一定的抑制作用，并有一定的退热作用，在临床上可用于治疗疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。

近年来，蒲地兰消炎口服液已经成为了老百姓眼中的“明星药品”，尤其是一些家长，把蒲地兰消炎口服液当作预防和治疗感冒的首选药物，认为其既可抗炎，又能退热解毒，而且没有什么毒副作用，孩子只要出现咽痛、咳嗽等症状，立即就买来服用，其实我们都知道，中药是要辩证施治的，蒲地兰消炎口服液更适用于风热感冒，而不适用于风寒感冒，医生需要辩证后才能决定药物的选择，家长随意给孩子用药很容易贻误病情。

看过蒲地兰消炎口服液药品说明书的人都知道，其说明书上不良反应项下为“尚不明确”，尚不明确并不是绝对安全，而是对其不良反应知之甚少，更值得大家警惕，中药同样也有毒副作用。我们要知道，西药在上市前都要进行严格的人体临床试验，通过临床试验研究来验证药品的安全性和有效性，然后向药监部门提出上市申请，药监部门审核批准后才能够上市销售，上市后还要进行药品再评价，继续监测药品的安全性和有效性，如果出现严重不良反应，那么药品则会被撤市，而中成药不需要进行人体临床试验便可上市销售，因此，大多数中成药说明书不良反应项下都会注明“尚不明确”。

随着临床使用时间的延长，蒲地兰消炎口服液也表现出了一些不良反应，为了保障民众的用药安全，国家食品药品监督管理局（CFDA）于2018年10月发布关于修订蒲地兰消炎制剂说明书的公告，要求各生产厂家修改药品说明书“不良反应、禁忌和注意事项”三项内容：

“不良反应”项应包括：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等，以及皮疹、瘙痒等过敏反应。 “禁忌”项应包括：对本品及所含成份过敏者禁用。“注意事项”应包括：1.孕妇慎用。2.过敏体质者慎用。3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

这次修改蒲地兰消炎口服液药品说明书，并不意味着儿童要禁用该药，而是我们知道了该药并不是我们想象的绝对安全的，也是有不良反应的，我们给孩子使用时应更加谨慎，以减少对孩子不必要的伤害。此外，咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染是由病毒感染所引起的，是一种自愈性疾病，一般5-7天便可自愈，蒲地兰消炎口服液并没有被证明能缓解感冒症状或缩短感冒病程，盲目的使用是不可取的，让孩子多休息、多饮水，保持室内空气流通，预防继发性细菌感染，才是治疗上呼吸道感染最好的方法。

参考文献：

蒲地兰消炎口服液说明书

中国儿童普通感冒规范诊治专家共识（2013年）

CFDA官网

倒不是禁止幼儿使用。

2019年最新的用药黑名单中表明，蒲地蓝消炎口服液，儿童、孕妇慎用。原因：2018年10月，药监局要求修改说明书，该药品存在众多不良反应，孕妇和孩子都必须谨慎使用。

但是既然不良反应较多，还是建议用药时多加注意，儿童、孕妇最好别用。

我觉得还是遵医嘱更好，不能自行乱用药！